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| miércoles, 26 de agosto de 2026 |
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Ex jefa de ANMAT: ignorancia como defensa
La ex directora del organismo regulador amplió su declaración ante la Justicia por el escándalo del fentanilo que mató a 90 personas.
La ex titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, Nélida Agustina Bisio, médica psiquiatra de profesión, volvió a presentarse ante el Juzgado Criminal y Correccional Federal de La Plata N°3, a cargo del juez Ernesto Krepl, para ampliar su declaración indagatoria en el marco del caso del fentanilo contaminado. La tragedia sanitaria cobró la vida de 90 personas y dejó secuelas permanentes en otras 41.
La acusación que pesa sobre Bisio es grave: la fiscalía federal sostiene que, en su rol de máxima autoridad regulatoria, omitió tomar las medidas que le correspondían para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos fabricados por los laboratorios HLB Pharma Group y Ramallo SA. Según el expediente judicial, esa inacción equivalió a una cobertura institucional que permitió que ambas empresas operaran en condiciones irregulares.
La defensa de la ex funcionaria, vinculada a La Libertad Avanza, se apoyó principalmente en el desconocimiento técnico. Sostuvo que su rol era de conducción administrativa y que las decisiones concretas quedaban en manos de cada instituto del organismo. Afirmó que sus años de carrera estuvieron alejados de las áreas de fiscalización e inspección, y utilizó ese argumento para extender la misma lógica al ministro de Salud Mario Lugones, de quien dijo que tampoco estaba al tanto de cómo se producían los incumplimientos de los laboratorios ni de los procesos que debían seguirse. Sin embargo, también indicó que fue el propio Lugones quien le instruyó actuar con urgencia frente a las irregularidades detectadas.
El expediente tiene acreditado que el fentanilo adulterado, contaminado con bacterias multirresistentes, pertenecía a los lotes 31202 y 31244, producidos por Laboratorios Ramallo SA exclusivamente para HLB Pharma Group entre el 18 y el 19 de diciembre de 2024. Esos lotes fueron liberados al mercado el 4 y el 6 de enero de 2025.
A lo largo de una declaración que se extendió por 134 fojas, Bisio negó los hechos imputados por la fiscal federal María Laura Roteta y demostró una llamativa falta de memoria. En al menos 39 ocasiones registradas en el expediente evitó dar respuestas concretas: en 15 casos negó directamente ante preguntas precisas del tribunal y la fiscalía, en 18 oportunidades respondió que no recordaba, no sabía o no podía precisar —sobre fechas, correos electrónicos, plazos, interlocutores y decisiones propias—, y en 6 instancias derivó la pregunta hacia terceros o respondió con suposiciones.
Entre los episodios que dijo no recordar se encuentra qué se respondió a una consulta formal de la provincia de Buenos Aires sobre los productos de Ramallo, cuándo exactamente informó al ministro sobre los resultados de una reunión clave realizada el 14 de enero de 2025 —en la que participaron ella, la ex funcionaria Gabriela Mantecón Fumadó y directivos de ambos laboratorios— y cuál era el plazo reglamentario para que el Instituto Nacional de Medicamentos emitiera una carta de advertencia ante deficiencias críticas.
La inspección al Laboratorio Ramallo había tenido lugar en noviembre de 2024. Bisio declaró que no fue informada con anticipación y que se enteró de los resultados recién a fin de ese mes, en algún momento entre Navidad y Año Nuevo, según sus propias palabras. Las deficiencias halladas fueron clasificadas como críticas y mayores. Pocos días después, en ese mismo establecimiento, se produjo el anestésico contaminado que desencadenó la tragedia.
Cuando se le preguntó sobre las irregularidades abordadas en la reunión del 14 de enero, Bisio no pudo enumerarlas con precisión y solo mencionó que algunos medicamentos carecían de rótulos y prospectos aprobados por el organismo. Al ser consultada sobre si adoptó alguna medida concreta en su carácter de máxima autoridad de control sanitario, su respuesta fue negativa.
Este miércoles continúa declarando Gabriela Mantecón Fumadó, ex funcionaria que fue mencionada por la propia Bisio como parte de la cadena de decisiones vinculadas al caso.
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