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| miércoles, 26 de agosto de 2026 |
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Fentanilo mortal: la ex directora del INAME pidió ampliar
La farmacéutica Gabriela Mantecón Fumadó ya había declarado ante la Justicia. Volverá a hacerlo mañana. Ayer, Agustina Bisio, ex administradora nacional de la ANMAT,
La causa judicial por elfentanilo contaminadovinculado a las muertes de 90 pacientes y secuelas en otros 41 se trasformó esta semana en un duelo de esgrima verbal entre las dos ex funcionarias que estaban a cargo de los máximos organismos de control del Estado sobre los laboratorios que elaboran y comercializan medicamentos:Nélida Agustina Bisio, ex titular de laAdministración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)yGabriela Mantecón Fumado, ex directora nacional delInstituto Nacional de Medicamentos (INAME). La segunda, subordinada de la primera.
Sucede que después de la declaración indagatoria que les tomó el juezErnesto Kreplak, director del proceso penal y la fiscalMaría Laura Roteta, impulsora de la causa, se produjo una situación poco común. En momentos en que el magistrado se disponía a resolver la situación procesal de las ex funcionarias, Bisio solicitó ampliar su indagatoria. Lo hizo el lunes, tal como publicó este medio. La profesional descargó la responsabilidad en la displicencia en los controles y sanciones sobreLaboratorios RamalloyHLB Pharma, que produjeron y vendieron el anestésico adulterado, en Mantecón Fumadó. También deslindó de responsabilidades a su superior directo, el ministro de Salud,Mario Lugones. Enterada de la novedad, hoy por la mañana la ex directora delINAMEsolicitó la misma medida. Se especula que la farmacéutica intentará replicar las acusaciones de su ex superiora jerárquica.El juez la citó para mañana martes 26.
Treinta y tres veces dijo “no me acuerdo” la farmacéutica Mantecón Fumadó en la primera indagatoria. De esa manera esquivó responder sobre aspectos centrales de su gestión al frente del organismo del Estado con poder de policía sobre los laboratorios para que se cumplan la Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos.
El juez y la fiscal que la interrogaron concentraron sus sospechas en varios ejes: por qué laANMATdemoró en actuar ante señales de alerta previas sobre desvíos de calidad y otras irregularidades —algunas calificadas como “críticas”— enLaboratorios RamalloyHLB Pharma, propiedad deAriel García Furfaro; por qué no se retiraron del mercado todos los productos elaborados en condiciones que la propia autoridad sanitaria había declarado violatorias de las normas vigentes; y qué rol jugó la cadena de mandos en las decisiones que se tomaron —y en las que no se tomaron— sobre los laboratorios ahora clausurados.
La acusación apunta a que la conducta de la funcionaria, fuera por acción u omisión, contribuyó a que lotes defentanilocon contaminación microbiana llegaran a clínicas y hospitales de todo el país.
La inspección del 28 de noviembre de 2024 enLaboratorio Ramallo—donde se elaboró el fentanilo contaminado con dos bacterias— fue el punto de partida formal del expediente en el máximo organismo de control.Mantecón Fumadóexplicó que la decisión de inspeccionarlo recayó en laDirección de Fiscalización y Gestión de Riesgos, y que los antecedentes del laboratorio ya acumulaban problemas: productos elaborados en espacios no habilitados, envases no autorizados y reiteradas intimaciones de retiro de mercado que la empresa resistía o dilataba. “El desvío era que el envase no estaba autorizado, no solamente no estaba autorizado el envase, sino que estaba elaborándose en un espacio no habilitado dentro de la empresa. Cuando se cita a la empresa, la empresa no termina de contestar”, declaró.
La inspectoraAna Laura Canilfue quien, durante la madrugada del 13 de mayo, llamó aMantecón Fumadópara reportar lo que encontró en la línea de producción de fentanilo:“Me dijo que estaba haciendo una inspección en la parte de fentanilo y que la documentación que le presentaban no era… cuál es la palabra?, tenía discrepancias, no era… que a ella no le parecía que fuese una documentación hecha con el analista sino que estaba dibujada y que cuando menos los reportes o cuando menos los ensayos que planteaban ahí no estaban bien hechos y eran… la palabra que me dijo era ‘no son concluyentes y debieran haberse repetido’”.
A partir de ese llamado,Mantecón Fumadótomó la decisión de extender las consecuencias al universo completo de productos deRamallo: “Yo estimé en ese momento que si eso había pasado con el lote 31202, podía extenderse al resto de los productos y entonces ahí es donde habló conAgustina (Bisio)y es donde se define cerrar y sacar del mercado y sacar la comercialización de todos los productos de elaboración deRamalloy también se decide cerrarHLBpero por lo que podría ser la falsificación de datos porque el Director Técnico deHLB Pharmaes el responsable de la liberación a plaza de estos productos, más allá de que lo haya delegado en Laboratorio Ramallo, que para eso necesita una autorización específica. Ante ese panorama y además que elMinisteriovenía diciendo hacía rato que cerraranHLB, utilizamos todos los expedientes que teníamos en trámite, se lo pregunté aAgustina (Bisio)y me dijo pone todo lo que tengas”.
Esa frase —“ElMinisteriovenía diciendo hacía rato que cerraranHLB”— fue uno de los puntos en el que juez y fiscal insistieron. La declaración defensiva de la ex funcionaria fue dejar la certidumbre que las decisiones sobre los laboratorios no se adoptaban de manera autónoma dentro delINAME, sino que respondían a instrucciones que bajaban desde elMinisterio de Saludy se transmitían de manera informal. “Todos los informes que pedía el Juzgado eran mandados informalmente aAgustina (Bisio)que lo consultaba con elMinisterioy después me lo bajaban informalmente la nota que yo tenía que elevar formalmente”, reconoció la ex funcionaria.
La ex titular delINAMEse refería a la documentación que el propio juezKreplakle solicitaba en el marco de la causa penal en la que ahora ella misma es investigada.
En un momento de la declaración,Mantecon Fumadópuso el foco en la intervención del entonces ministroMario Lugones. Según relató,Lugonesle habría transmitido aBisioque había que “avanzar, pero con cautela” contra el laboratorio, una instrucción queMantecón Fumadóinterpretó como la orden de avanzar con las medidas sancionatorias procurando evitar un perjuicio que luego obligara a retrotraerlas. Semanas después, durante una reunión en elMinisterioa mediados de marzo,Lugoneshabría sido más directo: “Quiero que cierrenHLB”. A partir de esa indicación, la ex directora delINAMEaseguró que elevó a sumarios los expedientes e informes técnicos que aún estaban pendientes. Cosa que no había realizado con anterioridad, aunque era su deber.
El relato coincide con lo que había declarado como imputadoAriel García Furfaroante la justicia, cuando sostuvo que “Lugones quería cerrarHLB”.
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